End -から-} end Medical PCBアセンブリターンキーソリューション

私たちの包括的なターンキープロセス

Design for Excellence（DFX）＆Review：

• 当社のエンジニアリングチームは、製造可能性（DFM）とテスト可能性（DFT）分析のための設計のための徹底的な設計を実施し、生産が時間とコストを節約し始める前に潜在的な問題を特定します。
• デザインは、信号の整合性、電力管理、および熱管理のためのベストプラクティスに固執することを保証します。

コンポーネントソーシングとサプライチェーン管理：

• 同じタイプのコンポーネントの少なくとも5つのサプライヤーを維持して、原材料の継続的な供給を確保します。
• 重要なコンポーネントについては、元のメーカーまたは認定エージェントからのみ購入します。

精密製造とアセンブリ：

-の状態{-} {- art smt（Surface Mount Technology）およびStru -穴ラインが複雑な医療アセンブリに装備されています。

厳密なテストと検証：

1. In -回路テスト（ICT）：コンポーネントの配置、値、および接続の検証。
2. 機能回路テスト（FCT）：ボードが特定の機能仕様に合わせて実行されるようにします。
3. 環境ストレススクリーニング（ESS）：火傷を含む- inと熱サイクリングは、早期障害を引き起こし、長い-用語の信頼性を確保します。
4. 完全なFDA/QSR準拠ドキュメント：すべてのバッチに完全なデバイス履歴レコード（DHR）とトレーサビリティパッケージを提供し、規制の提出を簡素化します。

規制のコンプライアンスとサポート：

1. 当社の品質システムは、ISO 13485：2016認定、医療機器製造の国際標準です。
2. すべてのプロセスは、FDA 21 CFRパート820（QSR）および欧州MDR要件に完全に準拠するように設計されています。
3. 510（k）、PMA、またはCEマーキングプロセスの重要なドキュメントとサポートを提供します。

アプリケーション：

患者監視システム（ECG、EEG、パルスオキシメーター）

診断イメージング機器（超音波、x -レイ）

埋め込み可能なデバイス（ペースメーカー、神経刺激剤）

実験室およびアナライザー機器

外科的および治療装置

私たちと提携して、高度なヘルスケアテクノロジーが要求する信頼できる基盤を構築します。

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